9月25日,關于成立“深圳市細胞質(zhì)量聯(lián)盟”研討會在深圳中大華安大廈圓滿舉辦。本次大會由深圳中安康華健康管理有限公司(以下簡稱中安康華)和深圳市細胞治療技術協(xié)會聯(lián)合舉辦。
參與本次大會的嘉賓及專家包括:
深圳市羅湖醫(yī)院集團院長孫喜琢,深圳市細胞治療技術協(xié)會秘書長劉韜,中安康華董事長孫新銳,中安康華常務副總裁楊正文,中安康華執(zhí)行副總裁林志明,中安康華科研專家:香港大學醫(yī)學院博士朱偉東、中科院微生物研究所博士解明明、協(xié)和醫(yī)學院博士Dr. ANTI WANG PhD,中安康華醫(yī)療專家:主任醫(yī)師張榮桃、主任醫(yī)師艾淦譯,中檢聯(lián)新藥檢測總經(jīng)理蘆葦,上海精準醫(yī)學創(chuàng)新港常務副總毛飛樂等。
來自全國各地細胞科技企業(yè)、醫(yī)院以及眾多科研專家、企業(yè)家代表等齊聚一堂,就進一步促進和規(guī)范深圳市細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展,共建規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈議題展開深度研討。
細胞技術屢獲國家政策支持
產(chǎn)業(yè)背景愈趨成熟
細胞產(chǎn)品質(zhì)量對于細胞生產(chǎn)企業(yè)來說是進行轉化應用的必要前提,國家在《細胞制品研究與評價技術指導原則》、《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則(試行)》、《免疫細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術指導原則(試行)》等多個文件對細胞制劑的質(zhì)量研究和質(zhì)量控制提出了要求。
在深圳市政府發(fā)布多個文件布局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、支持第三方檢驗檢測機構的大背景下,細胞新藥第三方檢驗檢測平臺迅速發(fā)展,目前深圳已經(jīng)具備了CNAS17025或者CMA資質(zhì)的細胞質(zhì)量檢測實驗室。行業(yè)標準層面,深圳市細胞治療協(xié)會于2018年牽頭發(fā)布了四項臨床研究用細胞質(zhì)量標準,產(chǎn)業(yè)背景愈趨成熟。
深圳市細胞治療技術協(xié)會:
成立“深圳市細胞質(zhì)量聯(lián)盟”是大勢所趨
深圳市細胞治療技術協(xié)會致力于高起點、高層次、高水平、高效率地促進深圳市細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展,堅持政、產(chǎn)、學、研、醫(yī)、資各界協(xié)同,協(xié)助主管部門實現(xiàn)政策落地生根;堅持以行業(yè)服務為導向,釋放深圳市的細胞治療行業(yè)從業(yè)人員的創(chuàng)新活力;堅持開放共享,重復利用深圳各個公共服務平臺資源,推動服務創(chuàng)新;注重搭建平臺、聚集創(chuàng)業(yè)資源。
深圳市羅湖醫(yī)院集團院長孫喜琢表示:“細胞產(chǎn)業(yè)關乎民生健康與生命安全,嚴格的標準體系是細胞質(zhì)量安全的根本,是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的根本。成立深圳市細胞質(zhì)量聯(lián)盟,旨在通過促進細胞產(chǎn)業(yè)標準化建設,助推深圳及國家生命健康產(chǎn)業(yè)向質(zhì)量型、標準化方向發(fā)展。”
中安康華常務副總裁楊正文表示:“中安康華全力整合國際學術科研力量,推動學術交流及應用,積極轉化哈佛大學醫(yī)學院、劍橋大學基因學系、歐洲分子生物學實驗室、日本名古屋大學、海德堡大學分子生物學中心等海外權威科研機構先進生物技術。打造高標準細胞科研實驗室,為客戶提供高質(zhì)量的細胞產(chǎn)品和服務。我們將積極參與打造‘深圳細胞質(zhì)量’,有據(jù)可依、有章可循,釋放行業(yè)新活力,推動深圳細胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展?!?br/>
深圳市細胞治療技術協(xié)會秘書長劉韜表示:“成立‘深圳市細胞質(zhì)量聯(lián)盟’是大勢所趨。在最具活力與創(chuàng)新的地區(qū)發(fā)展最具潛力的細胞產(chǎn)業(yè),形成合力優(yōu)勢,順勢而為、乘勢而進,在深圳形成一體化的創(chuàng)新突破鏈,搭建細胞質(zhì)量聯(lián)盟標準化平臺,促進深圳細胞產(chǎn)業(yè)在標準化發(fā)展道路上再上新臺階,推動全國細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展?!?br/>
中安康華:深耕細胞領域
助力打造可持續(xù)發(fā)展的細胞產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈
中安康華依托中科院生物物理研究所天佑細胞研究院的科研實力和百余人的醫(yī)療科學院士專家團隊,全力構建高端整合醫(yī)療模式,提出有自主特色的“365首長級保健體系”。圍繞“生物科研、尖端產(chǎn)品、整合醫(yī)療、多對一全程跟蹤服務”邏輯脈絡,集產(chǎn)、學、研、醫(yī)四維一體,跨系統(tǒng)、跨機構、跨學科,以宏觀性、整體性的思維模式為指導,堅持優(yōu)勢互補原則,秉承以人為本,以療效為終極目標的醫(yī)療觀,組建由生物、細胞、中西醫(yī)、功能醫(yī)學等多學科帶頭人及專家組成的高質(zhì)量醫(yī)療服務團隊,并傾力打造重點聯(lián)合科研實驗室-華南生物醫(yī)學與細胞工程實驗室,全面注重人體機能狀態(tài)和整體健康,提供全生命周期醫(yī)療健康服務,從而更好地提升人體完整生命周期的生活質(zhì)量,助力打造可持續(xù)發(fā)展的細胞產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
華南生物醫(yī)學與細胞工程實驗室成立于2014年,是中安康華打造的高端細胞科研實驗室,實驗室嚴格按照GMP標準設計,空氣潔凈度達到整體萬級,局部百級的要求,配置有國際頂尖的實驗室儀器設備,獨立的空調(diào)凈化系統(tǒng)、獨立的清洗消毒滅菌系統(tǒng)和中央監(jiān)控系統(tǒng)。
細胞質(zhì)量管理體系參照美國FDA指南,中國GMP標準、樣本從采集到細胞制備和服務等全流程設計的全部因素(包括但不限于人,機,料,法,環(huán))實施嚴格的管理和監(jiān)控,專業(yè)個性化的服務體系,標準化、流程化的管理方針,為客戶提供高質(zhì)量的細胞產(chǎn)品和服務。